处方药

潘妥洛克 泮托拉唑钠肠溶片

药品名称

功能主治

十二指肠溃疡 胃溃疡 中、重度反流性食管炎 与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 （详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。 提示 泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。 在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。 反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

规格

双铝泡罩，7片或14片/盒

用法用量

本品若无医师特殊处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。 对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。泮托拉唑与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案： 1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日 + 1000 mg 阿莫西林× 2次/日 + 500 mg 克拉霉素× 2次/日 1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日 + 500 mg甲硝唑× 2次/日+ 500 mg克拉霉素× 2次/日 1片泮托拉唑钠肠溶片× 2次/日 + 1000 mg阿莫西林× 2次/日+ 500 mg甲硝唑× 2次/日 在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。 若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，泮托拉唑可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方： 十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片泮托拉唑钠肠溶片。个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片泮托拉唑钠肠溶片）。 注 意 肾功能受损和老年患者每日泮托拉唑的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，即为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg2次/日）的泮托拉唑。 严重肝功能受损的患者剂量应减少至隔日1片（40mg泮托拉唑钠肠溶片）。 服药方式与疗程 本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用泮托拉唑以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。 通常十二指肠溃疡在2周内愈合，如果2周的疗程不够，可继续延长治疗2周。 胃溃疡和反流性食管炎需要治疗4周。如果疗程不够，可继续延长治疗4周。 由于长期用药的经验有限，疗程不宜超过8周。

禁忌

本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。 在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

注意事项

当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。不要使用过期的泮托拉唑。 药品应存放在儿童接触不到的地方。 1. 肝功能受损 轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量。对于重度肝功能受损患者，泮托拉唑的每日剂量应不超过 20 mg。治疗期间应定期进行肝酶监测，尤其是长期用药的情况。如果肝酶升高，应停止用药。 在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。 2. 肾功能受损 肾功能受损患者无需调整剂量。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，有肾功能受损的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。 3. 骨折 质子泵抑制剂（PPI）治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险，尤其是在接受高剂量和长期用药（>1 年）时，主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示，PPI 可能使骨折的总体风险增加 10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗，并应摄入足量的维生素 D 和钙。 4. 细菌引起的胃肠道感染 使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高，如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。 5. 低镁血症 在使用 PPI 如泮托拉唑的患者中曾有重度低镁血症的报道，这些病人至少接收 3 个月以上的治疗，其中大多为治疗 1 年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床表现，如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常，但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁治疗和停用 PPI 后改善。 对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物（如利尿药）治疗的患者，医师应考虑在开始 PPI 治疗时和治疗期间定期监测血镁水平。 6. 对维生素 B12吸收的影响 与所有胃酸抑制剂一样，泮托拉唑可能导致因胃酸减少或胃酸缺乏造成的维生素 B12（氰钴胺）的吸收降低。对于体内维生素 B12 储量减少的患者，或有维生素 B12 吸收减少风险的患者，在接受长期治疗或观察到相应的临床症状时，应考虑上述情况。 7. 实验室检查的干扰 嗜铬蛋白 A（CgA）水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查。为避免这种干扰，在进行 CgA 水平检测前，应至少暂停泮托拉唑治疗 5 天。如果 5 天后 CgA 和胃泌素水平没有恢复正常，应在停止 PPI 治疗 14 天后复查。 8. 胃恶性肿瘤 当出现任何警示症状（例如，自动出现的显著性体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便）并且怀疑或者确定出现胃溃疡，应先排除出现恶性肿瘤的可能，因为使用泮托拉唑治疗可能会缓解症状进而导致延误诊断。 9. 致癌性 由于胃食管反流病的特点，可能需要长期使用泮托拉唑。在啮齿类动物的长期研究中，泮托拉唑具有致癌性，可导致罕见性胃肠道肿瘤。尚不能确定这些发现与人类发生肿瘤的关联性。 10. 急性间质性肾炎 在服用 PPI 的患者中观察到急性间质性肾炎。急性间质性肾炎可能发生在 PPI 治疗期间任何时候，通常由特发性超敏反应造成。如发生急性间质性肾炎，应停用本品。 11. 亚急性皮肤型红斑狼疮 (SCLE) 极少数 SCLE 与质子泵抑制剂有关。如果出现皮损，特别是在皮肤暴露于阳光的部位，以及如果伴发关节痛，医师应考虑停用本品。如果既往在接受某种 PPI 治疗后曾出现 SCLE，则使用其它质子泵抑制剂时 SCLE 发生风险可能会升高。 12. 对于长期使用本品治疗的患者，特别是使用 1 年以上者，应定期进行监测。

成分

本品主要成份为：泮托拉唑（Pantoprazole）倍半水合钠盐。

生产厂商

Takeda GmbH 德国

批准文号

进口药品注册证号H20160486