陶小妹药理实验室主管药师
丁香医生医学团队
发布时间 2018年08月10日
最后修订时间 2025年03月26日
褪黑素是一种激素,具有参与调节人体昼夜节律和睡眠的生理作用。其中由大脑中部的松果体产生的褪黑素称为内源性褪黑素。
有研究认为,褪黑素可以通过增加睡眠障碍者睡眠时间,缩短入眠时间等改善睡眠, 但具体机制尚不明确。
目前市场上的褪黑素多为化学合成。世界各国对褪黑素的使用标准不尽相同,我国允许其作为保健食品原料使用。
以上任何一种情况,绝对禁止服用褪黑素。
这类情况下,衡量利弊后可考虑使用褪黑素,必须在医师指导下使用:
在我国,褪黑素被允许作为保健食品原料使用,具体剂型及用量应根据相应的保健品说明书。
若为其他国家批准上市的缓释制剂,必须整片吞服。
建议睡前 1~2 小时服用较好。可以与食物同服,或饭后服用。
关于褪黑素的推荐使用剂量,相关研究分布广泛,结果也有较大差异,UpToDate 临床顾问数据库目前推荐是治疗失眠从 0.1~0.3 mg 开始。EFSA (欧洲食品安全局)则推荐 1 mg。
在中国,褪黑素产品是以保健品的形式出现的,国家药品监督管理局给出的建议是 1~3 mg。按照这些推荐使用,都是安全的。
具体使用剂量建议咨询医生,切勿盲目过量服用。
不要突然停药,而是在 6 周内逐渐减少剂量。 但不同个体所需褪黑素的量也不同,个体差异较大,需要进行尝试确定合适剂量。
如果忘记服药时,无需补服。
服用含褪黑素的保健品或药品后可能引起头晕,对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员应避免操作期间使用。
乳糖不耐受者不能吃含有乳糖辅料的褪黑素药品,如果确实需要,可以选择不含乳糖的褪黑素产品。
科学研究表明,只有当一个人的天然褪黑激素分泌功能不正常时,服用它才会有帮助, 比如:
乳糖不耐受的人可以吃不含乳糖成分的褪黑素产品。
褪黑素在国外是以药物形式上市的,制剂中含有多种辅料,包括乳糖(Lactose)。所以乳糖不耐受的人不能吃。
国内的褪黑素是以保健品形式上市的,辅料组成与药物不同,大多不含有乳糖,乳糖不耐受的人可以吃。
乳糖不耐受的人在服用褪黑素之前要仔细阅读购买产品的配料表,如果配料表中不含有乳糖才可以服用。
总体来说,褪黑素作为一种保健品,对于睡眠障碍的缓解效果具有很大的个体差异;因此建议只将其作为短期内调节睡眠的一种手段,不建议长期大剂量使用。
涉及到非常个性化的服用周期、服用剂量,而这两者目前都还没有明确统一的标准。
美国补充与替代医学中心称,在短期内(几天到数月)服用褪黑素是安全的,长期大剂量服用的整体效果尚存疑问。
长期大剂量服用可能会影响自身合成与分泌褪黑素,而带来精神不佳、困倦等副作用。
关于褪黑素的推荐服用剂量,相关研究分布广泛,结果也有较大差异:
总之,由于目前暂时还没有明确统一的标准,如有需要服用,建议咨询医生评估具体情况,再确定服用方案。
目前关于褪黑素已经报道的副作用都是较轻微的,主要是头晕、头痛、恶心、嗜睡等。
若症状严重或持续发生,建议立即就医。
作用机制:褪黑素是大脑松果体合成分泌的一种激素,可以参与睡眠,调节 24 小时昼夜节律。
主要成分:褪黑素
性状:本品缓释制剂为白色片剂。
化学名称:N-乙酰基-5-甲氧基色胺
化学结构式:
分子式:C13H16N2O2
分子量:232.28