适应证

氟康唑胶囊为咪唑类衍生物，多用于各种真菌感染的治疗和预防，具体如下：

• 用于治疗成人多种真菌感染：

  • 如隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病；
  • 用于局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）的治疗；
  • 在无合适局部治疗方案时，可用于治疗急性或复发性阴道念珠菌病、念珠菌性龟头炎；
  • 用于需要全身用药治疗的皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染；
  • 在缺乏其他合适的药物时，可用于治疗指甲癣（甲真菌病）。

• 用于预防成人多种真菌感染：

  • 用于预防复发风险高的疾病，如隐球菌性脑膜炎、HIV 感染患者的口咽或食道念珠菌病；
  • 用于降低复发性外阴阴道念珠菌病的复发发生率（复发性外阴阴道念珠菌病是指一年复发 ≥ 4 次）；
  • 用于预防中性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。

• 用于足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年（ 18 岁以下）多种真菌感染的治疗和预防：

  • 用于治疗粘膜念珠菌病(口咽、食道)、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；
  • 用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者的隐球菌性脑膜炎复发；
  • 用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。

• 该药为处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可购买和使用。

禁用人群

对氟康唑及其无活性成分、或其它咪唑类药物过敏的患者，绝对禁止服用本品。

慎用人群

此类情况下，使用前需咨询医生，根据病情决定是否使用：

肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、肝功能不全、已有潜在引起心律失常病情的患者慎用。

特殊人群

• 妊娠期：氟康唑可进入胎盘，对胎儿产生一定的影响，故仅在有严重或潜在危及生命的真菌感染，且对胎儿利大于弊的情况下方可使用本药。具体请咨询医生。用药期间及末次剂量后约 1 周内避免受孕，以防发生胎儿畸形。
• 哺乳期：氟康唑可经乳汁分泌，如果仅一次使用氟康唑 ≤ 200 mg，可继续哺乳。多次用药或使用大剂量氟康唑后，建议停止哺乳。

相互作用

• 禁止同时服用可延长 QT 间期和经过 P450 CYP3A4 酶代谢的药物，如西沙比利、阿司咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、红霉素等，可增加心脏疾病风险。
• 不推荐与卤泛曲林联合使用，可增加卤泛曲林血药浓度，增加心脏毒性，如必须服用，使用前应咨询医生，同时注意剂量调整。
• 与胺碘酮联用时应谨慎，两者联用可增加 QT 间期时间，如必须与胺碘酮合用，尤其是使用高剂量氟康唑时（800 mg），应格外谨慎，并在医师指导下服用。
• 每日服用氟康唑 ≥ 400 mg 时禁止同时服用特非那定；每日剂量 ＜ 400 mg 同时服用特非那定时，应予以监测特非那定血药浓度，注意心律失常风险的发生。
• 与以下药物联合使用时应慎重，可能需要在医师指导下调整剂量：
  • 利福平：两者联用可加速氟康唑的体内清除，故可考虑适当提高氟康唑用药剂量。
  • 阿芬太尼：两者联用可抑制阿芬太尼的代谢，增加阿芬太尼的血药浓度，故需要调整阿芬太尼的用药剂量。
  • 阿米替林、去甲替林：氟康唑可增强阿米替林、去甲替林的作用强度，故可在初期监测两者血药浓度，必要时调整剂量。
  • 抗凝血药：两者联用可增加出血性不良事件（如皮下瘀血、鼻衄、胃肠道出血、血尿和黑便）的发生，故可监测凝血功能，根据需要调整抗凝药的用药剂量。
  • 其他药物：如苯二氮卓类药物（咪达唑仑，三唑仑）、卡马西平、钙通道阻滞剂（硝苯地平、伊拉地平、氨氯地平、非洛地平）、塞来昔布、环磷酰胺、芬太尼、HMG-CoA 还原酶抑制剂（如阿托伐他汀、辛伐他汀）、免疫抑制剂（即环孢素、依维莫司、西罗莫司、他克莫司）、氯沙坦、美沙酮、非甾体抗炎药（如氟比洛芬、消旋布洛芬等）、苯妥英、泼尼松、利福布汀、沙奎那韦、磺脲类药物（如氯磺丙脲、格列本脲、格列吡嗪、甲苯磺丁脲）、齐多夫定、口服避孕药、 Ivacaftor 等。当需要与上述药物联合使用时，请咨询医生，由医生进行相关药物的剂量调整。

概述

用水整粒胶囊吞服，可与食物同服或是单独服用；具体的使用剂量与疗程由医师根据真菌感染的性质和感染严重程度来确定，不要自行调整用药剂量或是自行停药，避免因疗程不足而导致感染的复发。

（1）常规剂量与疗程：

1. 隐球菌感染：

• 治疗隐球菌性脑膜炎：第 1 天 400 mg，以后每天 200～400 mg，出现危及生命的感染时每日剂量可增至 800 mg，至少服用 6～8 周。
• 预防隐球菌性脑膜炎高风险患者复发：每天 200 mg，持续用药。

2. 球孢子菌感染：

• 每天 200～400 mg，部分感染可考虑每天800 mg，特别是脑膜炎，具体服用疗程取决于患者病情变化。

3. 侵袭性念珠菌病：

• 第 1 天 800 mg，以后每天 400 mg，当出现菌血症时，推荐疗程为首次血液培养阴性且念珠菌血症体征和症状消退后 2 周。

4. 粘膜念珠菌病治疗：

• 口咽念珠菌病、食道念珠菌病：第 1 天 200～400 mg，以后每天 100～200 mg，其中口咽念珠菌治疗的疗程为 7～21 天，食道念珠菌病治疗的疗程为 14～30 天，直至病情缓解。重度免疫功能受损者可能需要更长时间，具体咨询医师。
• 念珠菌尿：每天 200～400 mg，疗程 7～21 天。重度免疫功能受损患者可能需要更长时间，具体咨询医师。
• 慢性萎缩型念珠菌病：每天 50 mg，疗程 14 天。
• 慢性皮肤粘膜念珠菌病：每天 50～100 mg，疗程最长 28 天。长期治疗取决于感染的严重程度或潜在的免疫功能受损及感染情况，具体时间咨询医师。

5. 生殖器念珠菌病：

• 急性阴道念珠菌感染、念珠菌龟头炎：每次 150 mg，单剂量给药，具体疗程咨询医师。
• 治疗和预防阴道念珠菌病的复发：当阴道念珠菌复发率达到一年 ≥ 4 次时，可每 3 天给药一次，每次 150 mg，总共三次(第 1 天、第 4 天和第 7 天)，随后维持剂量为每周 150 mg，持续治疗 6 个月。

6. 皮肤真菌病：

• 足癣、体癣、股癣：每周 1 次，每次 150 mg，或每天 1 次，每次 50 mg，治疗持续 2～4 周，足癣可能需要最多 6 周的治疗。
• 花斑癣：每周 1 次，每次 300～400 mg，持续 1～3 周；或每天 1 次，每次 50 mg，持续 2～4 周。
• 甲真菌病：每周 1 次，每次 150 mg，维持治疗直到感染的指甲长出。

7. 预防 HIV 患者的粘膜念珠菌病复发：

• 口咽念珠菌病、食道念珠菌病每天 100～200 mg 或 200 mg，每周 3 次；
• 慢性免疫抑制患者不定期用药，具体用药疗程咨询医师。

8. 预防中性粒细胞减少患者的念珠菌感染：

• 每次 200～400 mg，治疗应在预计中性粒细胞减少症发生几天之前开始，并在恢复后持续治疗 7 天(中性粒细胞计数升高至 1 000/mm³以上)。

（2）特殊人群剂量调整：

1. 肾功能受损患者：

只需一次给药治疗的患者无需调整剂量。

接受多次给药治疗的肾功能受损患者(包括儿童)，初始服药剂量应为 50～400 mg，然后根据患者肌酐清除率（ml/min）调整后期的维持剂量，具体调整方法如下：

• 当肌酐清除率 > 50（ml/min）时，给予完全推荐剂量治疗。
• 当肌酐清除率 < 50（ml/min）（未进行透析治疗）时，给予 50% 推荐剂量进行治疗。
• 进行定期透析的患者每次透析后给予 100% 推荐剂量治疗。

2. 足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年（18 岁以下）：

儿童最大剂量不应超过每日 400 mg，每日 1 次。用药疗程根据临床具体治疗情况而定，可咨询医师。

肾功能受损的儿童患者用药调整，参考上述肾功能受损患者的治疗推荐。

婴儿、幼儿和儿童（28 天至 11 岁）的具体用药推荐：

• 粘膜念珠菌病：初始剂量为 6 mg/kg，后续剂量为 3 mg/kg，每天 1 次，第一天使用较高初始剂量以更快达到稳态水平，具体使用疗程请咨询医师。
• 侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎：剂量为 6～12 mg/kg，每天 1 次，具体疗程取决于疾病的严重程度，请咨询医师。
• 预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发的维持治疗：剂量为 6 mg/kg，每天 1 次，具体疗程长短取决于疾病的严重程度，请咨询医师。
• 预防免疫受损患者的念珠菌感染：剂量为 3～12 mg/kg，每天 1 次，具体疗程长短取决于诱发中性粒细胞减少症的程度和持续时间(可参考成人用量)，请咨询医师。

青少年( 12～17 岁)的具体用药推荐：

• 取决于体重和青春期发育，处方医生需要评价哪一种用量(成人或儿童)最为适合。
• 目前没有相关生殖器念珠菌病适应证在儿童人群中的安全性和有效性的数据。
• 如有需要对 12～17 岁的青少年用药治疗生殖器念珠菌病，所用剂量可与成人剂量相同。

足月新生儿( 0～27 天)：

• 足月新生儿( 0～14 天)：每 72 小时给予与婴儿、幼儿和儿童相同的剂量，最大剂量不应超过每 72 小时 12mg/kg，具体请咨询儿科医师。
• 足月新生儿( 15～27 天)：每 48 小时给予与婴儿、幼儿和儿童相同的剂量，最大剂量不应超过每 48 小时 12mg/kg，具体请咨询儿科医师。
• 目前没有足够支持足月新生儿用量的药代动力学数据，评估利弊后谨慎使用。具体咨询儿科医师，切勿自行用药。

注意事项

部分厂家提示药品辅料中含有乳糖一水合物，因此患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖分解酵素缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍问题的患者不应服用本品，如需使用，可以改用氟康唑片等其他剂型。

概述

• 服用本品后可能会出现以下较轻的副作用，如头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、皮疹、震颤等不适，此时请立即停药并告知医生情况，由医生判断是否继续用药。

• 若出现肝功能异常（谷丙转氨酶/谷草转氨酶升高，超过正常值 3 倍以上）、粒细胞缺乏、白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少等副作用时，应立即停药，并立即就医，由医师判断病情并给予相应的治疗处理。

概述

• 主要成分：氟康唑

• 性状：胶囊制剂，内为白色或类白色粉末。

• 作用机制：本品是三唑类抗真菌药物。主要通过抑制真菌细胞色素 P-450 介导的 14α- 羊毛甾醇去甲基化，影响真菌麦角甾醇生物合成，产生杀灭真菌的效果。

存储方法

• 储存于干燥的区域，密封保存。
• 放置在儿童不能接触到的地方，避免误食。
• 若该药已过期，不要再服用，建议立即丢弃，避免误用。