沙格列汀片
就诊科室:内分泌科
词条作者
张崇

张崇药理实验室副主任药师

审核专家
黄建权

黄建权西药房副主任药师

发布时间 2018年12月21日

最后修订时间 2023年08月21日

功效作用
用药禁忌
用法用量
不良反应
更多信息
丁香医生审稿专业委员会同行评议通过
功效作用

概述

沙格列汀片属于降糖药,主要作用为增加胰岛素的分泌、减少胰高血糖素的分泌。
当前的商品为安立泽,有 5 mg、 2.5 mg 二种规格。
沙格列汀片为处方药,需要医生开具处方方可购买。

适应证

沙格列汀片推荐用于 2 型糖尿病患者的治疗:

  • 单药治疗,在饮食和运动基础上用于血糖的控制;
  • 与二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上控制血糖。
用药禁忌

禁用人群

如果您存在下列情况,请不要使用:

  • 如果您对沙格列汀过敏,请不要使用;
  • 如果您为罕见的半乳糖不耐受遗传疾病、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良患者,请不要使用;
  • 1 型糖尿病患者请不要使用;
  • 糖尿病酮症酸中毒患者请不要使用。

慎用人群

如果您有以下情况,请及时告知医生:

  • 严重肾功能不全患者;
  • 严重肝功能不全患者;
  • 接受器官移植或者明确诊断为免疫缺陷综合征的免疫功能低下的患者;
  • 糖尿病并发皮损的患者;
  • 本品在心力衰竭患者中的使用经验有限,应特别谨慎。

特殊人群

如果您计划或者正在怀孕:沙格列汀片的 FDA 妊娠分级为 B 级。但尚未在孕妇中开展充分且良好的对照研究,不推荐孕妇使用。
如果您处于母乳喂养状态或者计划母乳喂养:沙格列汀片目前没有 FDA 哺乳分级,动物实验表明沙格列汀以 1:1 的血药浓度分泌于大鼠的乳汁中,是否在人的乳汁中分泌尚不清楚,不推荐哺乳期妇女使用。

  • 儿童:本品在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确,不推荐儿童患者应用;
  • 老年人:无需根据年龄调整剂量;
  • 肝、肾功能不全者:由医生评估能否使用,具体剂量遵医嘱执行,不可自行调整剂量。肾功能不全者用法如上。

相互作用

如果您正在服用其他药物,包括处方药,非处方药,草药和维生素、保健品类等,请告知医生,以免发生药物相互作用:

  • 利福平显著降低沙格列汀的血药浓度,但对其活性代谢产物 5-羟基沙格列汀没有影响,所以与利福平合用时无需调整沙格列汀剂量;
  • 地尔硫卓、安普那韦、阿瑞匹坦、红霉素、氟康唑、呋山那韦、西柚汁和维拉帕米等低效和中效肝药酶抑制剂,可提高沙格列汀的血药浓度,但影响有限,无需调整沙格列汀的剂量;
  • 酮康唑、阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦和泰利霉素等强效肝药酶抑制剂,可显著提高沙格列汀的血药浓度,联用时应将沙格列汀剂量限制在每天 2.5 mg;

这不是沙格列汀片药物相互作用的完整列表。如涉及其他药物,请咨询您的医生或药剂师以获取更多信息。

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用法用量

概述

  • 用法:口服,每日1次,服药时间不受进餐影响。
  • 用量
    • 肾功能正常患者,每次 5 mg;
    • 肾功能不全患者:GFR > 50 ml/( min* 1.73m2),每次 5 mg;GFR 在 30~49,每次 2.5 mg;GFR < 30,不建议使用(GFR 的计算请咨询医生或药师);
    • 与肝药酶强抑制剂(见药物相互作用)联用时,剂量应限制在每次 2.5 mg。

由于该药为处方药,所以请勿擅自更改剂量和服用方法,您的医生已经计算好了您应该使用的药品的量,每一次更改剂量之前,请咨询医生。

药物过量

本品服用过量时,可能会发生低血糖,一般不会发生剂量相关的临床不良反应,QTc 间期或心率也不会发生有临床意义的改变。如果您或您的家人不慎用药过量,建议给予糖水预防或减轻低血糖,然后到医院就诊,应根据患者的临床状态给予适当的支持性疗法,沙格列汀及其活性代谢物可以通过血液透析清除( 4 小时清除 23% 药量)。

药物漏用

如果您或您的家人忘记了服药,可在想起时立即补服,但如果已接近下一次用药时间,则无需补用。请不要一次服用双倍剂量来额外补充。

注意事项

  • 与胰岛素促泌剂(如磺脲类)会引起低血糖,应加强血糖监测,并积极预防低血糖的发生;
  • 本品通过肾脏消除,应根据肾功能情况选择药物剂量;
  • 不推荐根据患者体重、性别、年龄调整用药剂量;
  • 本品上市后使用过程曾有患者出现急性胰腺炎的报告,使用本品期间应观察患者是否有胰腺炎的症状和体征(如上腹部疼痛、血淀粉酶和脂肪酶升高);
  • 高甘油三酯血症是诱发急性胰腺炎的高危因素,此类患者使用本类药物时也应注意是否有急性胰腺炎的症状和体征。
不良反应

概述

服用沙格列汀片之后,您可能会出现以下不良反应:

  • 淋巴细胞减少、皮疹、血肌酐升高、血肌酸激酶升高、血小板减少、低血糖反应(与其他药物联用时)、关节痛等,建议告知医生,调整用药方案;

  • 少数人群可能会出现过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹等,建议停用药物,告知医生,调整用药方案;

  • 极少数人群可能出现上腹部疼痛等胰腺炎表现,应立即停药就诊。

更多信息

概述

  • 本品成分:主要成分为沙格列汀。
  • 本品性状:
    • 2.5 mg 规格为微黄色至浅黄色薄膜衣片,除去包衣以后显白色;
    • 5 mg 规格为粉红色薄膜衣片,除去包衣以后显白色。

存储方法

您在储存沙格列汀片时,最好做到以下几点,以免发生药品变质或其他意外:

  • 放置在儿童不易接触到的地方,以免儿童误服;
  • 密封,30℃ 以下保存;
  • 如果发现本品已过期,或者性状发生了改变,应立即丢弃,以免误用。