适应证

孟鲁司特钠是一种选择性白三烯受体拮抗药，属于非激素类抗炎药。

本品适用于 2～14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防日间和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2～14 岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

本品是处方药，需要前往医院或其他医疗机构，凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

目前常用规格为每片 4 mg 与每片 5 mg。

禁用人群

对本品中的任何成分过敏者，绝对禁止使用本品。

慎用人群

这类情况下，使用前需咨询医生，根据具体病情决定是否使用：

• 肾功能障碍者；
• Churg-Strauss 综合征（变应性肉芽肿性血管炎）患者。

相互作用

• 本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗过敏性鼻炎的药物合用。
• 在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、泼尼松、泼尼松龙、口服避孕药（乙炔雌二醇/炔诺酮 35/1 ）、特非那定、地高辛和华法林。在合并使用苯巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）减少大约 40%，但不推荐调整本品的使用剂量，因为孟鲁司特不会对通过这种酶代谢的药物（例如：紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈）产生影响。
• 本药虽可改善对阿司匹林敏感的哮喘患者的气道功能，但不能阻断阿司匹林或其他非甾体类抗炎药引起的支气管收缩反应，故对阿司匹林敏感的哮喘患者使用本药期间应继续避免使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药。

特殊人群

• 妊娠期：尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料，妊娠期妇女仅在明确需要时方可使用本药。美国食品药品管理局（FDA）对本药的妊娠安全性分级为 B 级。在怀孕期间或正准备怀孕的妇女在服用本药前，应先请教医生。
• 哺乳期：本药可随大鼠乳汁排泄，但尚不明确是否随人类乳汁排泄，哺乳期妇女慎用。因此，正在母乳喂养的妇女在服用本药前，应先请教医生。

概述

• 直接嚼碎或混合在一茶匙（5 毫升）冷或室温的柔软食物（如苹果酱）或母乳、配方奶粉或牛奶中服用，注意将全部药物都要与食物混在一起，并确保孩子立即把全部药物和食物的混合物在 15 分钟内吃完，不可将药物和食物的混合物储存待 15 分钟以后服用。

• 服用药物后可以饮水，但不应溶解于除婴儿配方奶粉或母乳外的其他液体（如白开水）中服用。

• 哮喘病人应在每日晚上睡前服用 1 次。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间每日服药 1 次。同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应在每天晚上用药 1 次。

• 6～14 岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日 1 次，每次 1 片（5 mg/片）。

• 2～5 岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日 1 次，每次 1 片（4 mg/片）。

• 12 个月～2 岁儿童每日 4 mg（建议使用孟鲁司特钠颗粒）以治疗哮喘。

• 6个月～2 岁儿童每日 4 mg（建议使用孟鲁司特钠颗粒）以治疗过敏性鼻炎。

药物过量

如果您或者您的家人过量服用该药品，请立即前往医院就诊，医生会评估状况，并决定如何处理过量服用的情况。

药物过量的表现：

• 在治疗慢性哮喘的研究中，成人患者使用本药高达 1 日 200 mg，连续用药 22 周，及短期研究中使用本药高达 1 日 900 mg，连续用药约 1 周，均未出现有临床意义的不良反应。
• 在大部分药物过量的报道中，最常见的不良反应包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐、精神运动过度。
• 过量的处理：尚不明确本药是否可经腹膜或血液透析清除。

药物漏用

应按照医生处方服用，如少服用一次或忘记服药时，只要继续依照正常的服药剂量和服药时间服用即可，每日服用一片或一包即可，不必补服或加量服用！

注意事项

• 口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此，不应用于治疗急性哮喘发作，建议在哮喘控制和恶化阶段均坚持服用本药。
• 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量，但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。
• 孟鲁司特钠不会影响驾驶或操作机器的能力。

概述

本品一般耐受性良好，不良反应轻微．通常不需要终止治疗。本品上市使用后有以下不良反应报告：

• 心血管系统：上市后有心悸的报道。
• 呼吸系统：上呼吸道感染、咽炎、咳嗽、鼻溢、鼻窦炎、鼻塞、喉炎、鼻炎、急性支气管炎、肺炎、喘鸣、扁桃体炎、鼻出血。上市后还有肺嗜酸粒细胞增多的报道。
• 肌肉骨骼系统：上市后有关节痛、肌痛(包括肌肉痉挛)的报道。
• 泌尿生殖系统：脓尿。有肉眼血尿的个案报道。上市后还有儿童遗尿的报道。
• 免疫系统：上市后有超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润的报道。
• 神经系统：运动功能亢进、头痛、头晕。上市后还有定向障碍、注意力不集中、失眠、记忆力损害、抽动、震颤、嗜睡、感觉异常、感觉减退、癫痫发作的报道。
• 精神：上市后有激越包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、方向知觉丧失、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为（自杀）、震颤的报道。
• 肝脏：丙氨酸氨基转移酶( ALT )升高、天门冬氨酸氨基转移酶( AST )升高。上市后还有肝炎(如胆汁淤积性肝炎)、肝细胞性或混合性肝损伤的报道。
• 胃肠道：口渴、腹痛、腹泻、消化不良、牙痛、胃肠炎、恶心、牙齿感染。上市后还有呕吐、胰腺炎的报道。
• 血液：上市后有出血倾向增加、血小板减少的报道。
• 皮肤：皮疹、过敏性皮炎、皮肤感染、湿疹、荨麻疹、皮炎。上市后还有血管神经性水肿、瘀斑、多形性红斑、结节性红斑、瘙痒、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症的报道。
• 眼：近视、结膜炎。
• 耳：耳炎(包括中耳炎)、耳痛。
• 其他：发热、流行性感冒、虚弱、疲乏、创伤、病毒感染、水痘。上市后还有水肿的报道。

概述

• 作用机制：

  • 孟鲁司特钠是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。它对I型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体有高度的亲和性和选择性。

  • 半胱氨酰白三烯（LTC4，LTD4，LTE4）是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯（CysLT）受体结合。

  • I 型半胱氨酰白三烯（CysLT1）受体分布于人体的气道（包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞）和其他的前炎症细胞（包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞）CysLTs 与哮喘和过敏性鼻炎的病理生理过程相关。在哮喘中，白三烯介导的效应包括一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。

  • 在过敏性鼻炎中，过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中，鼻粘膜均会释放与过敏性鼻炎症状相关的 CysLTs。鼻内 CysLTs 激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4 和 LTE4 与 CysLT1 受体结合所产生的生理效应并且无任何受体激活，从而缓解炎性症状。

• 成分：孟鲁司特钠

• 化学名称：[R-（E）]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹琳）乙烯基]苯基-3-[2-（1-羟基-1-甲基乙基）苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠

• 化学结构式：

• 分子式：C₃₅H₃₅ClNNaO₃S

• 分子量：608.17

• 性状：为浅黄色异形薄膜衣片。

存储方法

• 放置在儿童不能接触到的地方。
• 若已过期，请不要再使用，建议立即丢弃，以免误用。
• 15～30 ℃ 室温保存，遮光、防潮，避免阳光直接照射。