少打7针的疫苗-五联疫苗

本文的受众是具有死磕精神的儿科医生和具有钻研精神的家长。本文的目标是看完后，你就是小专家。

导读：

通过本文，您将得到关于五合一疫苗（百白破 DTaP、脊髓灰质炎 IPV、B 型流感嗜血杆菌 Hib，DTaP~IPV/Hib）的所有知识！包含但不局限于：该不该注射这个疫苗，什么时候注射，早产儿怎么注射，孕妇、哺乳期怎么办，漏打怎么办？怎么和传统的疫苗转化等等等等。

提示：

1. 本文主要针对的是孩子的疫苗接种相关知识，其他人群有所涉及，但不是重点。

2. 本文详细讲解如何使用五合一疫苗以及原因，让大家看后可以实际操作。

3. 如果当地 CDC 和本文有冲突，请以当地 CDC 为准。

4. 下文中，五合一疫苗，五联疫苗，都是说的该疫苗，下文中的赛诺菲公司，全称为赛诺菲巴斯德公司。

目录   

1. 五合一疫苗是什么？

2. 是否需要接种？

3. 外国疫苗适合中国孩子吗？

4. 五种疫苗合在一起打，孩子能受得了吗？

5. 五合一疫苗好，还是单独接种好？

6. 名称规格

7. 适合接种人群

8. 禁忌症

9. 接种具体时间（正常顺序）

10. 什么时候需要推迟接种？

11. 早产的孩子怎么办？

12. 疫苗的最小间隔

13. 漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？

14. 疫苗补种

15. 接种前注意事项

16. 剂量 / 部位 / 方式

17. 接种后注意事项

18. 接种成功的判断

19. 检查接种效果及再次接种？

20. 疫苗不良反应以及处理

21. 疫苗可保护时间

22. 孕期是否可以接种？

23. 哺乳期是否可以使用？

24. 与其他疫苗的合用以及间隔

25. 先接种传统疫苗，如何转五联疫苗？

26. 先接种五联疫苗，如何换传统疫苗？

27. 接种 IPV 还是 OPV？

28. 北京地区脊灰和百白破补种规定

29. 美国 CDC 关于 Hib 疫苗的补种表

1. 五合一疫苗是什么？

●五合一疫苗（百白破 DTaP、脊髓灰质炎 IPV、B 型流感嗜血杆菌 Hib，DTaP~IPV/Hib）。

●五合一疫苗是五种疫苗合在一起的一支疫苗。这五种疫苗分别为百白破，脊髓灰质炎，b 型流感嗜血杆菌，属于灭活疫苗。百白破是三种疫苗，分别为百日咳、白喉、破伤风，所以一共加起来是五种，称为五合一疫苗。该疫苗用来预防百白破 / 脊灰和 b 型流感嗜血杆菌引起的感染。目前咱们用的是商品名是潘太欣。

●小知识点：怎么分辨是减毒活疫苗还是灭活疫苗？需要连着接种好几次的，大多是灭活疫苗，因为其免疫效果弱；只要接种 1 次，然后好久才加强 1 次，或者都不要加强的，就是减毒活疫苗。

2.是否需要接种：需要！

该疫苗预防的疾病（百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎、b 型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎和肺炎）在全球仍属于高发传染病，疫苗的接种对这些疾病的传播起到了极大的遏制作用，在减轻儿童严重后遗症方面起到了巨大的效果。目前，WHO、美国、欧盟将这些疫苗列为常规疫苗（之前日本一段时间，百日咳疫苗有段时间不作为常规疫苗，导致其发病率增加了 20 倍）。我国作为发展中国家，相关疾病传播仍很严峻，需要接种！

3.该疫苗适合中国孩子吗？

这个问题就是问，打的疫苗，是否和我国疾病相适应，别是该疫苗只能对国外流行的疾病有效，对国内流行的疾病无效。ok，解决这个问题，就是要考虑：1. 该疫苗针对的疾病，国内外流行的菌株是一样的吗？2. 疫苗成分是什么，其产生的免疫保护效果是否能覆盖该疾病的类型。

●百日咳是百日咳杆菌引起的，世界范围内菌种一样，所以无需区分。

●白喉分为四型，各地区和年份流行有别，但其疫苗采用的是类毒素，不是菌株本身，免疫接种后，产生的抗体对这 4 型都有效，所以也没有影响。

●破伤风杆菌一种类型，无需区分。

●脊灰病毒分为 3 个类型，该疫苗也全包括了，所以也不用担心效果。

●b 型流感嗜血杆菌根据其荚膜多糖性抗原的不同，分为 6 个血清型。无荚膜的不致病，不用管。其中 b 型对儿童的伤害最大，所以，目前疫苗都是针对 b 型的，国内外一样。

所以，结论是适合的。

4.五种疫苗合在一起打，孩子能受得了吗？

●首先，虽然是五种疫苗一起打，但一次就是一针，总量也只有 0.5ml，不会让接种的地方鼓起一个大包，不会导致接打一针要 2 分钟，孩子完全受得了，不会增加局部副反应。

●其次，五种疫苗，同时接种，反应会不会太强，互相打架，孩子受不了？不会，这五种疫苗，如果分开来看，就是百白破、脊灰和 Hib 疫苗 3 针。在孩子 3 个月的时候，常规要接种百白破、脊灰，有的还会加上 Hib，也是这 3 针。分开接种受的了，合起来也受的了。并且产品上市前实验也证明，使用该疫苗，副作用不增加，大家可以放心使用。

5. 五合一疫苗好，还是单独接种好？

综合来讲，五合一疫苗好，因为：

●其效果和单独接种相同，我国的临床试验证明，无论采用 2~3~4 月龄还是 3~4~5 月龄基础免疫加 18～20 月加强免疫，其抗体的血清保护率或血清转化率以及抗体水平均不低于单项疫苗；

●疫苗接种反应不增多；

●注射次数由原来单独注射疫苗的 11 针，减到现在的 4 针，减少孩子痛苦。

注释：脊髓灰质炎疫苗在 18 个月时无需接种，在 4 岁的时候加强。所以，接种五合一时，等于在 18 个月的时候多种了一针脊灰疫苗，这针不算加强的，在 4 岁时，还得接种脊灰疫苗。多种这一剂有问题吗？因为是灭活疫苗，没多大问题，这是美国 CDC 说的，不是我说的啊，见参考文献 8。权衡一下，还是推荐接种五合一疫苗。

6. 名称规格

●潘太欣（Pentaxim），通用名为：吸附无细胞百白破～灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，法国赛诺菲（Sanofi）公司生产，0.5ml / 支，供一人使用，为灭活疫苗。在美国，该疫苗的商品名字是 Pentacel。目前国内使用的就是该疫苗。

●Pediarix™是葛兰素史克生产的疫苗，也是五联的，但是和潘太欣是有区别的，该疫苗把 b 型流感嗜血杆菌换成了乙肝疫苗，所以这两个疫苗是不同的。不能视为一种混用！

●潘太欣疫苗包含粉末和注射液，粉末为 b 型流感嗜血杆菌结核疫苗，具体成分为结合在破伤风类毒素上的 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖 (PRP~T)；注射液为百白破、脊灰疫苗。

●潘太欣五合一疫苗的成分：

◆百日咳杆菌抗原：类毒素 25μg，丝状血凝素 25μg，相当于无细胞百日咳疫苗效价≥4.0 IU ；

◆白喉类毒素≥30 IU，相当于白喉疫苗效价≥30 IU ；

◆破伤风类毒素≥40 IU ，相当于破伤风疫苗效价≥40 IU ；

◆1 型、2 型、3 型灭活脊髓灰质炎病毒分别为 40 DU、8 DU、32 DU ，效价相同；

◆b 型流感嗜血杆菌多糖 10μg + 结合用破伤风蛋白 10~30μg。

7. 适合接种人群

●所有健康、无禁忌症的，大于 6 周，小于 4 岁的孩子，均推荐接种。

●大于 4 岁的，不能使用该疫苗了，如果还要接种，使用传统疫苗（美国 FDA 和 ACIP 推荐）。

8. 禁忌症

这个禁忌症，提取自说明书，大家对照着看即可，重点部分会有解析：

●对该疫苗过敏的 —— 已知对该疫苗及其所含任何成分（包括辅料、可能含有的微量抗生素：新霉素、链霉素），严重过敏者和其他严重不良反应者；

●患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；

●患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者；

●注射百日咳、白喉、破伤风疫苗后发生神经系统反应者。

以下不是禁忌症，但是需要注意的（精简自说明书）：

●应谨慎用于患有血小板减少症或凝血障碍者，因为肌肉注射后可能存在出血风险。

●如果曾经出现过与前一次疫苗注射无关的非热性惊厥，需谨慎考虑接种本品。

●如下列任何一种情况可能暂时与疫苗接种相关，需要谨慎决定是否进一步接种含有百日咳的疫苗：

①48h 内出现的非其他明确病因导致的≥40 ℃发热；

②接种后 48h 内出现虚脱或休克样症状（低张力低反应现象）；

③接种后 48 h 内出现超过 3h、持续且无法安抚的哭闹；

④接种后 3d 内出现伴有或不伴有发热的惊厥。

●如果以前接种含破伤风类毒素疫苗后出现吉兰～巴雷综合征或臂丛神经炎，应仔细考虑接种含有破伤风类毒素疫苗的益处及其可能的风险。对于基础免疫程序没有完成（即接种＜3 个剂量）的婴儿，通常可考虑继续接种（利大于弊）。

●如果正在接受免疫抑制剂治疗或患有免疫缺陷：此情况下，机体可能会降低对疫苗的免疫应答。因此，建议在治疗结束后再接种。尽管如此，即使抗体应答受限，还是建议患有慢性免疫缺陷如 HIV 感染者进行接种。免疫缺陷的，可以接种，因为是死疫苗，记住哦！！

9. 接种具体时间（正常顺序）

●国内的接种时间：生后 2 月，3 月，4 月，生后 18 月龄各接种 1 剂。国内规定是赶早不赶晚，第 1 剂按照脊髓灰质炎疫苗第 1 剂接种时间定，之后按照脊髓灰质炎和百白破间隔时间进行。如果生后 2 月没有接种上，按照生后 3 月，4 月，5 月，生后 18 月龄各接种 1 剂，效果相同。

●美国 CDC 规定是：生后 2 月，4 月，6 月，生后 15~18 月龄各接种 1 剂。为什么呢？因为疫苗属于死疫苗，所以接种次数比接种间隔重要。因此，美国疫苗间隔是 2 个月，按照孩子健康查体时间接种的，减少孩子进入医院的次数。

10. 什么时候需要推迟接种？

有禁忌症的，需要推迟接种。

早产儿，如果状态不稳定，不能接种。

11. 早产的孩子怎么办？

AAP 推荐，如果早产儿的状态是稳定的，其疫苗接种和足月儿一样，年龄按照实际年龄算，不按矫正年龄算。

12. 疫苗的最小间隔

该疫苗最小在生后 6 周可以接种。

前 3 剂之间最短间隔≥28 天（按自然月计算），第 3~4 剂之间最短间隔 6 个月。

13. 漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？

如果漏打了，没有关系，尽快补上就行啦，不需要重新开始接种。例如，2 月龄打了第 1 针，之后忘了，到 6 月龄想起来了，那就打上就可以啦，之后再 7 月龄打第 3 针，到 18 个月打第 4 针就行。国内，2015 年北京市免疫规划疫苗补种标准也规定，关于百白破、脊灰，忘了打了，继续补齐即可。

14. 疫苗补种

4 岁之内可以使用该疫苗补充；大于 4 岁的，使用传统疫苗补种，北京标准超过 14 岁的，无需接种啦，美国标准是 18 岁。

●小于 4 岁的孩子：

先完成基础的 3 剂，之后，间隔至少 6 个月给第 4 剂，如果第 3 剂之后，加 6 个月没到 18 月龄，那就等到 18 个月龄时注射第 4 剂。要注意的是，使用五合一疫苗补种，可能会导致 Hib 多接种 1~2 剂（因为大于 15 个月才开始接种，Hib 接种 1 剂就行），不过做为灭活疫苗，认为可以接受。

例如：

9 月龄才开始接种五联疫苗，则 9 月龄、10 月龄、11 月龄和 18 月龄各接种 1 剂；

13 月龄开始接种五联疫苗，则 13 月龄、14 月龄、15 月龄、21 月龄（15 月龄 + 最短间隔 6 月龄）各接种 1 剂。

如果想了解传统疫苗的补种方法，请看第 28 条。

●已经大于 4 岁的，还没有接种疫苗的，使用传统疫苗补种：

◆脊灰疫苗：北京市的标准为，基础 1~3 剂，小于 14 岁的，需要补种，每剂间隔至少 28 天。4 岁时得加强针：与上一次间隔大于 28 天，大于 14 岁的无需使用。美国 CDC 和北京的区别是要 18 岁内的都要补种，第 3 剂和加强剂的间隔是至少 6 个月，并且如果第 3 剂是 4 岁后接种的，那 4 岁时得加强剂就不用注射了。

◆百白破疫苗：北京市的标准参见第 28 条，注意 6 岁以上用白破接种，无需百日咳了。美国 CDC 标准为：补种到 18 岁，小于 7 岁的，使用 DTaP 补种，如果大于 7 岁的，使用 Tdap 补种。基础 3 剂，间隔也是至少是 28 天，之后的间隔最少都是 6 个月。DTaP 和 Tdap 的区别是后者的量是减小的，效价低。

◆b 型流感嗜血杆菌疫苗：在我国非常规接种疫苗，美国 CDC 补种标准为：

该疫苗推荐用于 5 岁内的孩子使用，因为 5 岁内孩子该细菌感染后病情重。7 月龄后才开始接种的，一共接种 3 剂，1 岁后开始接种的，1 剂就行啦。更加详细的标准见第 29 条

15. 接种前注意事项

●与所有注射疫苗一样，注射后可能出现罕见的过敏反应，应提前准备好适当的治疗措施并密切观察。

●做好孩子的安抚教育工作。

16. 剂量 / 部位 / 方式

0.5ml 每次，肌肉注射，对婴儿来说，选择大腿前外侧。大于 1 岁的孩子，选择三角肌。

17. 接种后注意事项

●接种后在医院监测至少 30 分钟，没有明显不良反应再回家。

●接种后监测体温，必要时使用退热药。

●保持接种部位的清洁，没有提示不能洗澡。

18. 接种成功的判断

无需，默认接种了就有效。

19. 检查接种效果及再次接种？

无需检测，接种完就认为是接种成功了。

20. 疫苗不良反应以及处理

●接种后，发热（39 度以下），接种部位红斑、硬结、触痛，呕吐、腹泻、食欲不振，异常哭闹、易激惹，嗜睡比较常见。以上情况可对症处理，例如给与退热药物，保证孩子休息，保证饮水量，在家观察即可。

●如果出现体温大于 39 度，孩子状态萎靡，注射部位疼痛难忍，出现紫癜的，来医院治疗。

以下是说明书的不良反应：大于等于 10% 是十分常见，1%~10% 是常见，0.1%~1% 是偶见，0.01%~0.1% 是罕见，小于 0.01% 是十分罕见。

●全身和注射部位不良反应：

◆十分常见：发热（37.1～38 ℃）；注射部位触痛，红斑和硬结。

◆常见：发热≥38 ℃。

◆偶见：发热≥39 ℃；注射部位发红和肿胀≥5 cm。

◆罕见：发热＞40 ℃；下肢水肿（接种含有 Hib 的疫苗后数小时内出现，伴有紫绀或一过性紫癜，可自行缓解而无后遗症；有时可伴有发热、疼痛和哭闹，但不伴有心肺体征）。

●胃肠道紊乱：

◆十分常见：呕吐，食欲不振。

◆常见：腹泻。

●神经系统紊乱：十分常见：嗜睡。

●精神紊乱：

◆十分常见：易激惹，异常哭闹。

◆常见：睡眠障碍。

21. 疫苗可保护时间

●瑞典的研究提示，使用该五联疫苗后，儿童在 5.5 岁时仍有良好的保护效果。

●按照规定，到孩子 4~6 岁的时候，孩子又会再次使用脊灰疫苗和破伤风疫苗，再次给孩子以保护。

●Hib 主要感染 5 岁以下孩子，所以，该疫苗的保护效果也是完全足够的。

22. 孕期是否可以接种？

孕期不能使用该疫苗，可以使用相应的传统疫苗：

●灭活疫苗对孕妇没有影响，百白破对新生儿的影响大，如果孕妇没有足够的接种，推荐孕期接种百白破疫苗，2013 年 ACIP 更是推荐，所有孕妇，无论之前接种如何，都要接种 Tdap，最佳时间为妊娠 27~36 周。

●不推荐给孕妇接种 IPV，除非孕妇有 IPV 高感染性。

●不推荐给正常孕妇接种 b 型流感嗜血杆菌疫苗，除非孕妇脾切除了。

23. 哺乳期是否可以使用？

哺乳期不能使用该疫苗，可以使用相应的传统疫苗：这些疫苗均为灭活疫苗，可以在哺乳期接种。

24. 与其他疫苗的合用以及间隔

因为该疫苗都是灭活疫苗，所以，和其他疫苗无需间隔。但大多医院为了能明确疫苗接种后的副反应到底是哪个疫苗导致的，多数将灭活疫苗和其他灭活疫苗间隔 2 周，将灭活疫苗和活疫苗间隔 4 周。

25. 先接种传统疫苗，如何转五联疫苗？

首先，可以转为五联疫苗，这时使用，也是可以减少注射次数的。

如何转呢？至少接种完国家强制疫苗（就是脊灰和百白破），有能力的，最好也完成 Hib 疫苗接种，以下为例子：

●宝宝 2 月龄接种过脊灰疫苗，想换五合一疫苗的：3、4、18 月龄各接种 1 剂五合一疫苗；5 月龄补上遗漏的白百破疫苗和 b 型流感嗜血杆菌疫苗。

●宝宝 2、3 月龄接种过脊灰疫苗、3 月龄接种过白百破疫苗，想换五合一疫苗的：4 月龄和 18 月龄各接种 1 剂五合一疫苗；5 月龄补上遗漏的白百破疫苗和 b 型流感嗜血杆菌疫苗；6 月补上遗漏的 b 型流感嗜血杆菌疫苗。

●宝宝 2、3、4 月龄接种过脊灰疫苗、3、4 月龄接种过白百破疫苗，想换五合一疫苗的：5 月龄接种白百破疫苗和 b 型流感嗜血杆菌疫苗，6、7 月龄再各接种 1 剂 b 型流感嗜血杆菌疫苗，完成疗程，18 月龄接种 1 剂五联疫苗。

●已经按照国内接种标准，接种到 18 个月的孩子，没法换啦，呵呵。

26. 先接种五联疫苗，如何换传统疫苗？

●首先，可以转换，国内五联经常没货，转换也是经常的事情。

●最好转同一厂家生产的传统疫苗完成免疫接种，无需重新开始，同一厂家没有的，选用其他厂家的也可以。例如使用赛诺菲生产的脊灰和 b 型流感嗜血杆菌疫苗，其生产的百白破疫苗在中国没有上市，选择其他厂家即可。另外，国内有四联疫苗，也可以选择，减少接种次数。

●转换流程，就是按照脊灰 2,3,4,18 月龄，百白破 3,4,5,18 月龄，b 型流感嗜血杆菌 2,3,4,18 月龄，把没有接种的疫苗补齐就行啦。

27. 接种 IPV 还是 OPV？

●OPV 优点是，1. 作为口服糖丸，没有肌肉注射的痛苦；2. 能产生肠道免疫作用，对没有接种脊灰疫苗的接触者有二次免疫效果，增加免疫人群。缺点是因为是减毒活疫苗，可能导致接种孩子产生麻痹性脊髓灰质炎，但发病率极低：240 万分之 1。

●IPV 优点：是灭活疫苗，不会导致麻痹性脊髓灰质炎。缺点是要肌肉注射，不过目前和其他疫苗联合为 1 针，消除了这个缺点。

●美国现已经完全使用 IPV，因为其在 1979 年就消除脊髓灰质炎了，其 CDC 建议，OPV 的益处大于坏处，在脊灰高发地区，还是可以使用的。

●我国目前已经处于无脊髓灰质炎野株流行国家，但邻国的巴基斯坦和阿富汗仍可能对我国构成输入威胁。

●北京 CDC 的规定是先使用 1 剂 IPV，后 2 剂使用 OPV，因为进行研究证明这样接种产生的抗体滴度高。

结论：根据各地卫生情况，孩子以后的生活环境，各地 CDC 的要求，自己选择吧。

28. 北京地区脊灰和百白破补种规定：

29. 美国 CDC 关于 Hib 疫苗的补种表

参考文献：

1.Diphtheria, tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated poliovirus, and haemophilus influenzae type b conjugate vaccine: Pediatric drug information.UPTODATE.2015

2.http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/combo-vaccines/pediarix/faqs-hcp-pediarix.htm

3.儿童疫苗学.2013

4.Immunizations during pregnancy. UPTODATE.2015

5.Standard immunizations for children and adolescents.UPTODATE.2016

6.http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/polio/default.htm

7.Recommended Immunization Schedules for Persons Aged 0Through 18 Years.UNITED STATES, 2015

8.http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/ipv.html