肺炎链球菌疫苗终结版

本文的受众是具有死磕精神的儿科医生。本文的目标是看完后，你就是肺炎疫苗小专家。因为本文较为专业，有钻研精神的家长们可阅读。

导读：

肺炎链球菌可导致儿童重症肺炎，是少儿死亡的重要原因，而接种肺炎链球菌疫苗可大幅降低严重肺炎的发病率，对儿童具有非常重要的保护作用，强烈推荐接种，本文讲下到底如何接种肺炎链球菌疫苗。

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中英文简写说明：

13 价肺炎链球菌疫苗：13~valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV13 or Prevnar 13®) 

23 价肺炎链球菌疫苗：23~valent pneumococcal polysaccharide vaccine 23 (PPSV23 or Pneumovax®)

目录   

01. 肺炎链球菌疫苗是什么？

02. 是否需要接种？

03. 外国疫苗是否适合国内孩子？

04. 哪些孩子需要接种呢？

05.大于 2 岁的特殊儿童接种

06. 二岁以上孩子到底如何选择疫苗？

07. 五岁多的孩子咋办？

08.PCV 禁忌症

09.PCV13 接种具体时间（正常顺序）

10.PCV13 剂量 / 部位 / 方式

11. 接种后注意事项

12. 什么时候需要推迟接种？

13. 早产的孩子怎么办？

14.PCV13 疫苗的最小间隔

15. 漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？

16.疫苗补种（13 价疫苗）

17.PCV7 价疫苗和 13 价疫苗的转换

18. 疫苗反应以及处理

19. 疫苗可保护时间

20. 疫苗无应答的患者

21. 无需接种人群

22. 孕期是否可以接种？

23. 哺乳期是否可以使用？

24.与其他疫苗的合用以及间隔

25.与免疫抑制剂的间隔

26. 之前患过肺炎链球菌感染，还需要接种吗？ 

27. 接种疫苗后，能避免肺炎链球菌感染吗？

28. 现在国内没有疫苗怎么办？

01. 肺炎链球菌疫苗是什么？

●肺炎链球菌疫苗是预防肺炎链球菌的疫苗，一共包括四种，7 价，10 价，13 价和 23 价。

●肺炎链球菌共有 90 多种血清型，这四种疫苗挑选了最容易导致人耐药肺炎链球菌的血清型，具体如下：

07 价：4，6B*，9V*,14*，18C，19F*，23F*。辉瑞

10 价：1，4，5，6B*，7F，9V*,14*，18C，19F*，23F*。葛兰素史克

13 价：1，3，4，5，6A，6B*，7F，9V*,14*，18C，19A*,19F*，23F*。辉瑞

23 价：1，2，3，4，5，6B*，7F,8,9N,9V*,10A,11A,12F,14*,15B,17F,18C,19A*,19F*,20,22F,23F*,33F。默沙东

●带有 * 的血清型是最常引起耐药肺炎球菌感染。从上面可见，7，10，13，23 价基本都包含了这几个血清型。

●13 价的包含 7 价的疫苗，23 价的除了 6A 血清型外，包含 17 价的。7 和 13 价的是辉瑞生产的，23 价的是默沙东生产的，这可能是为什么 23 价没有完全包含 13 价的原因吧。10 价是葛兰素生产的，在欧洲使用过一段时间，现在不使用了。

●PCV7 和 PCV13 是结合疫苗，结合于白喉蛋白质载体上，其抗体效价较高，免疫力持久，接种完成后不需要再次加强了，并且可用于 2 岁以下儿童。PCV23 为多糖疫苗，接种 1 剂大约维持 5～10 年，因为 2 岁以下婴幼儿对多糖抗原免疫应答较弱，起不了保护作用，所以不能用于小于 2 岁的儿童。

●目前国外发达国家肺炎链球菌疫苗是常规接种的免费疫苗，最先使用 7 价，后改为 10 价（欧洲地区），目前前 2 种不使用了，基础疫苗使用的是 13 价，大于 2 岁的孩子，有问题的，使用 23 价。

●国内以前一直使用的是辉瑞生产的 7 价肺炎疫苗，但是目前没能得到国家的新的许可，不在大陆销售了，13 价的一直没能进入国内，10 价的也没有。所以，目前国内除了剩余的为数不多的 7 价疫苗能用外，大多儿童肺炎链球菌疫接种不了，可以去港澳台接种。

02. 是否需要接种？

需要接种，因为：

●5 岁以下儿童，特别是 2 岁以下的幼童比较容易感染肺炎链球菌。

●肺炎链球菌是导致肺炎的最常见的原因，肺炎是导致 5 岁儿童死亡主要原因，每年全世界有 100 万左右患儿因肺炎死亡。

●即使没有导致肺炎，肺炎链球菌还能导致中耳炎、败血症和脑膜炎，并且现在肺炎链球菌的耐药性越来越大，不好治疗。

●疫苗接种可以降低肺炎链球菌感染的几率，降低死亡率，当然推荐接种，以美国为例，常规接种 13 价肺炎链球菌疫苗后，严重肺炎的发病率降低了 88%。

03. 外国疫苗是否适合国内孩子？

这个问题就是，咱们国家的孩子容易发病的肺炎链球菌肺炎的血清型，是否包含在疫苗内。研究表明，我国北方儿童常见血清型为 19F，19A，23F，6A，南方儿童为 19F，19A，6B，23F。13 价疫苗包含以上所有血清型，所以该疫苗适合我国儿童的。

04. 哪些孩子需要接种呢？

●因为 7 价，10 价的中国目前没有，以后可能也不会有。但 13 价有可能被批准使用，并且全球范围推荐使用 13 价，可以去港澳台注射，所以，咱们先讲下 13 价疫苗。

◆因为 5 岁内的孩子是高危感染对象，所以，对小于 5 岁的孩子推荐使用 13 价疫苗，生后大于 6 个星期就可以使用。大于 5 岁的健康孩子呢？因为患这个病的危险性变小啦，可以不接种了。

◆对于有高危风险的孩子，2~5 岁的，根据之前的接种情况，可能需要增加疫苗次数，对于 6~18 岁的，也可能要增加次数，具体见下一条，特殊儿童接种。

●下面说下 23 价疫苗，这个疫苗在 2 岁内不能使用（效果差而已，倒没什么危险），使用范围是大于 2 岁的，有肺炎链球菌感染的高危因素的所有人群，具体见下一条，特殊儿童接种。

05. 大于 2 岁的特殊儿童接种

总结：

01. 对于 2~5 岁的孩子，因为免疫力不成熟（6 岁以下视为免疫力不好），很有可能感染肺炎链球菌，导致严重后果，常规接种 13 价疫苗。2~5 岁，心肝肺有问题的孩子，更容易患该病。所以，只要孩子有心、肺、肝、免疫缺陷的问题，除了 13 价外，还要接种 23 价的疫苗。为什么接种这 2 种呢，因为 7 价的不全，不能完全覆盖，所以必须有 23 价的，那为什么还要 13 价的呢？因为 23 价的保护时间短，接种了 13 价后，之后大了就不用接种了，方便。

02. 对于 6~18 岁的孩子，其免疫力逐渐增强了，患该病的可能性较小，即使得了后果也不是很严重，所以，可以放松点接种标准。

●对于免疫力有问题的孩子，必须保证之前或现在接种过 13 价和 23 价的疫苗，缺哪个补充哪个。并且，间隔 5 年后，还得接种 1 剂 23 价疫苗，因为 23 价疫苗保持时间短。

●对于免疫力没有问题，仅仅有心、肺、肝有问题的，这些孩子感染肺炎链球菌的可能性相对小些，确保接种 23 价的就可以啦，如果 13 价的之前没有接种，那也就算了。

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以上内容总结一句话：

对于 2~5 岁的孩子，因为免疫力不成熟，只要有问题，就得接种 13 和 23 两种疫苗。6 岁以上的，免疫力增强，有免疫缺陷或严重疾病的，要保证 2 种疫苗都接种过，23 价的还得加强；仅仅心肺肝慢性疾病的，免疫力还可以的，保证接种 23 价疫苗即可。— 精华 1 句话！！

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详细内容见下：

以下内容摘抄至美国 CDC 2015 年发布的疫苗接种推荐。

●对于 2 岁到 5 岁的孩子，如果有以下情况：慢性心脏病 (特别是紫绀型心脏病和心力衰竭); 慢性肺疾病 (包括需要大剂量口服激素治疗的哮喘儿童); 糖尿病；脑脊液漏；人工耳蜗，镰状细胞病和其它血红蛋白病，功能性或解剖性无脾，艾滋病毒感染，慢性肾功能衰竭；肾病综合征；使用免疫抑制药物治疗或放射治疗的相关疾病，包括恶性肿瘤、白血病，淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤；器官移植；先天性免疫缺陷

1. 如果已经接种了 3 剂的 PCV（7 价或 13 价都行），再接种 1 剂 PCV13 即可。

2. 如果之前没有接种过肺炎链球菌疫苗或者少于 3 次（7 价或 13 价都行），需要接种 2 剂 PCV13，两剂之间，间隔至少 8 周。

3. 如果之前接种了 4 剂的 PCV7，或按照年龄补齐了 PCV7，需要补充 1 剂 PCV13。

4. 两剂肺炎链球菌疫苗之间的最小间隔是 8 周。

5. 所有的孩子，不管之前有没有接种 7 价或者 13 价疫苗，如果没有接种过 23 价的肺炎链球菌疫苗，需要接种 1 剂 23 价的，和上一次的 13 价疫苗间隔至少 8 周。

6. 补充一点，结合以上内容，可以得知，如果接种了 4 剂的 PCV13 了，那就不需要补充接种 PCV13 了。但还是要再接种 1 剂 23 价的。

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● 对于 6~18 岁的孩子，有下列疾病的：脑脊液漏；人工耳蜗，镰状细胞病和其它血红蛋白病；功能性或解剖性无脾，；先天性或获得性免疫缺陷；艾滋病毒感染，慢性肾功能衰竭；肾病综合征；使用免疫抑制药物治疗或放射治疗的相关疾病，包括恶性肿瘤、白血病，淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤；恶性肿瘤；器官移植；多发性骨髓瘤:

1. 如果之前没有接种过 13 或 23 价疫苗，先接种 1 剂 13 价疫苗，然后间隔至少 8 周，接种 1 剂 23 价疫苗。

2. 如果之前接种过 13 价疫苗，没接种过 23 价疫苗，与上次 13 价疫苗间隔至少 8 周，接种 1 剂 23 价疫苗。

3. 如果之前接种过 23 价疫苗，没接种过 13 价疫苗，与上次 23 价疫苗间隔至少 8 周，接种 1 剂 13 价疫苗。

●  对于患有以下疾病的：镰状细胞病和其它血红蛋白病，功能性或解剖性无脾，先天性或获得性免疫缺陷，艾滋病毒感染，慢性肾功能衰竭；肾病综合征；使用免疫抑制药物治疗或放射治疗的相关疾病，包括恶性肿瘤、白血病，淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤；恶性肿瘤，器官移植；或多发性骨髓瘤。在接种完 23 价疫苗的 5 年后，应该再次接种 1 剂 23 价疫苗。

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●对于 6~18 岁的孩子，有下列疾病的：慢性心脏病 (特别是紫绀型心脏病和心力衰竭); 慢性肺疾病 (包括需要大剂量口服激素治疗的哮喘儿童); 糖尿病；酗酒，或慢性肝病。如果之前没有接种 23 价疫苗的，需要接种 1 剂 23 价疫苗。如果之前接种过 13 价疫苗，那么 23 价疫苗应间隔至少 8 周再接种。如果之前没有接种过 13 价疫苗，也不用补种了。

06. 二岁以上孩子到底如何选择疫苗？

●所有健康的婴幼儿，5 岁内的，使用 13 价肺炎链球菌疫苗即可，之后不用接种任何的肺炎疫苗。

●免疫力有问题、严重疾病的孩子，2 岁内接种完 4 剂的 13 价疫苗，2 岁后接种 1 剂 23 价疫苗，之后，间隔 5 年，再接种 1 次 23 价疫苗。

●有慢性心、肺、肝问题的孩子，2 岁内接种完 4 剂的 13 价疫苗，2 岁后接种 1 剂 23 价疫苗就可以了。如果到 5 岁时，还没有接种 13 价疫苗，之后孩子也不用接种 13 价疫苗了，直接接种 1 剂 23 价疫苗就行了（默认孩子免疫力 OK 啦）。

07. 五岁多的孩子咋办？

美国 CDC 的疫苗接种指南中提出 2~5 岁的孩子如何接种，大于 6 岁的孩子如何接种，但是没提 5 岁多的孩子怎么办，这是什么意思？歧视 5 岁多的小孩？

●如果是健康的孩子，5 岁以上，啥都不用。

●如果是有高危风险的孩子，找了下 CDC 资料，在 2010 年的关于 PCV13 的一份许可中提到，60~71 个月（5~6 岁）的儿童，有高危情况的，按照 2~5 岁高危儿童规定接种。

08.PCV 禁忌症

PCV13：

●任何接种本疫苗，或者 PCV7，或者含有白喉类毒素的任何疫苗（例如百白破疫苗）后，出现过危及生命的严重过敏反应的，禁止接种。

●对 PCV13 的任何成分产生过严重过敏反应的，禁止接种。

●高热或者患急性疾病者，应该注意，宜延后接种（这是接种所有的疫苗的注意事项）。

PCV23：

●对 PCV23 的任何成分产生过严重过敏反应的，禁止接种

●之前接种 PCV23 后，有严重过敏反应的，禁止接种

●小于 2 岁的孩子，禁止接种

●中到重度严重疾病的，暂缓接种。

09.PCV13 接种具体时间（正常顺序）

●所有婴儿都推荐接种，正常顺序为生后满 2 月，4 月，6 月，生后满 12~15 月。

●第 1 剂最早在生后 6 周可以接种，前 3 剂至少间隔 1 个月，第 3 剂和第 4 剂至少间隔 2 个月。

10.PCV13 剂量 / 部位 / 方式

0.5ml 每次，肌肉注射，婴幼儿在大腿处接种，大孩子在上臂三角肌处接种。

11. 接种后注意事项

保持接种部位的清洁即可，无需太多注意。

12. 什么时候需要推迟接种？

孩子发热或患有严重急性病的时候应该由医务人员评估，延迟接种。

13. 早产的孩子怎么办？

按常规时间接种即可，按照实际月龄，不按纠正月龄。

14.PCV13 疫苗的最小间隔

●正常接种的话，前 3 剂最小间隔 1 个月，第 4 剂和第 3 剂间隔至少 2 个月。

●未按照规定接种的情况，见条目 16，疫苗补种。

15. 漏打了怎么办（疫苗间的最大间隔）？

漏打了，接着补上就行，无需重新开始接种，具体见条目 16，疫苗补种。

16. 疫苗补种（13 价疫苗）

●大于 2 岁开始接种，只需 1 剂。

●大于 1 岁开始接种，共需 2 剂。间隔至少 2 个月。

●小于 1 岁接种的，最多接种 4 剂（和正常接种一样了），至少 3 剂，只要孩子目前还是小于 5 岁 (59 个月)。

●小于 1 岁接种的，第 2 剂和第 1 剂间隔 1 个月（只要孩子目前小于 5 岁，无论何种情况）。

●小于 1 岁接种的，只要第 2 剂在 7 月龄前（包括 6 月 29 天）接种了，视为正常接种，第 3 剂和第 2 剂间隔 1 个月即可，如果第 3 剂在 1 岁前接种了，也视为正常接种，按照正常接种间隔和时间即可，就是需要接种 4 剂。

●小于 1 岁接种的，如果第 2 剂在 7 月龄后接种的，只需 3 剂就行，第 1 剂和第 2 剂间隔 1 月，第 3 剂最早在 12~15 月接种或至少与第 2 剂间隔 2 个月。

17.PCV7 价疫苗和 13 价疫苗的转换

●如果接种了一部分 7 价疫苗后，因为没货需要改种 13 价疫苗的，按照13 价疫苗的接种 / 补种时间接着补种 13 价疫苗即可，健康孩子参加条目 16. 疫苗补种，高危孩子参见条目 05. 大于 2 岁以上特殊儿童。

●对于已经接种了 4 剂 7 价疫苗的健康儿童，如果在 5 岁之内，推荐接种 1 剂 13 价疫苗。

18. 疫苗反应以及处理

●PCV13 副作用通常非常轻微，可自愈。常见不良反应有：

◆半数的儿童接种疫苗后感觉昏沉、短暂的食欲不振，或者注射部位出现发红或触痛；

◆3 人中约有 1 人注射疫苗的部位出现肿胀；

◆3 人中约有 1 人有低热，20 人中约有 1 人发高热（超过 39℃）；

◆10 人中最多约有 8 人感觉烦躁或易怒。

◆出现危及生命的过敏反应几率小于 1%，表现为严重过敏导致呼吸困难，心跳加快。通常接种疫苗后数分钟到半小时出现。

●处理：

◆接种疫苗后，在医院观察至少 30 分钟，排除严重过敏反应后回家。

◆其他的不良反应多数很轻，会自行缓解，无需特殊处理，等待即可。

19. 疫苗可保护时间

●接种完 13 价疫苗后，无需补充了，认为其有长久的保护作用。

●23 价疫苗认为其保护时间为 5~10 年。

20. 疫苗无应答的患者

这个无需检测是否有效，只要按规定完成接种次数即可。

21. 无需接种人群

●有禁忌症的人。

●大于 5 岁的，健康的孩子。

22. 孕期是否可以接种？

PCV13 和 PCV23 都是灭活疫苗，如果孕妇有感染肺炎链球菌高风险，孕期可以接种，但最好是孕前接种。

23. 哺乳期是否可以使用？

PCV13 和 PCV23 都是灭活疫苗，哺乳期可以使用。

24. 与其他疫苗的合用以及间隔

●PCV13 或 PCV23 是一种灭活疫苗，可以和其他疫苗同时或者先后接种，不影响疫苗的效能。如果需要同时接种其他疫苗，必须分别接种于不同的位置。

●流感疫苗和 PCV13 之间可能互相减弱，并且可能会增加热性惊厥的发病率，最好不要一起使用，可间隔 1 月使用。

●带状疱疹疫苗可能会减弱 PCV23 效果，不要一起使用，可间隔 1 月使用，不过带状疱疹疫苗国内没有，大可放心。

25. 与免疫抑制剂的间隔

●免疫抑制剂包括糖皮质激素和环孢素等，可能会导致疫苗（PCV13 或 PCV23）效果降低。

●在开始免疫抑制剂治疗前 2 周完成 PCV13 或 PCV23 疫苗接种次数，如果在免疫抑制剂治疗期间使用了 PCV13 或 PCV23，结束免疫抑制剂治疗后 3 个月再次接种疫苗。

26. 之前患过肺炎链球菌感染，还需要接种吗？

需要，因为肺炎链球菌有 90 多个血清型，不知道上次感染是哪个血清型，还有可能感染其他类型的肺炎链球菌，所以需要接种。

27. 接种疫苗后，能避免肺炎链球菌感染吗？

接种疫苗，能极大的减少肺炎链球菌的发病率，但不能百分之百的避免。

●疫苗是包含了多数的易感，导致严重后果的血清型，不是包含了全 90 多个血清型。

●疫苗保护也是有时限的，不是无限期的。

●每个人对疫苗的反应也不一样，效果因人而异。

28. 现在国内没有疫苗怎么办？

国内确实 7 价疫苗没有新货了，13 价疫苗还没批准，23 价疫苗是给有问题的孩子准备的，那需要接种疫苗的健康孩子怎么办？

●接种了部分 7 价疫苗，医院说没有货了，去别的疫苗接种中心或私立医院问问有没有存货，有的话就把 7 价的接种完成，等孩子大些时候可能 13 价的就进入中国了，再接种 1 针就行啦。

●如果国内确实没有 7 价的了，有经济实力的，去港澳台国外注射或者旅游的时候注射。

●如果未完成 7 价接种次数，不想去港澳台国外接种的，那就保护好孩子（注意卫生，饮食均衡，适当锻炼，冬季防寒保暖，减少与患病儿童接触），等待 13 价疫苗批准后完成注射。

●孩子已经 2 岁多了，但是还是没有 13 价疫苗进来，之前也没接种过 7 价的，能打 23 价疫苗吗？对于有高危风险的，肯定需要接种，详见条目 5。对于健康的孩子，可以不接种，因为肺炎链球菌感染导致孩子严重肺炎和脑膜炎最多见的时期是 2 岁之内，大于 2 岁的孩子可以不接种了。但是如果 5 岁之内，能接种 13 价疫苗的，还是补种 1 剂 13 价肺炎疫苗。

参考文献：

[1].http://www.prevnar13.com/

[2].Global, regional, and national causes of child mortality in 2000–13, with projections to inform post-2015 priorities: an updated systematic analysis.Lacent.2015.

[3].Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) What You Need to Know.2015.CDC.

[4].住院患儿肺炎链球菌血清型及耐药性分析.中华检验医学杂志.2015.

[5].2009m2014年重庆地区儿童感染肺炎链球菌的耐药性及血清分型研究.中国抗生素杂志.2016

[6].Intervals Between PCV13 and PPSV23 Vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).2015.

[7].http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/pneumo/vac-pcv13-adults.htm#recommendations

[8].http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/pneumo/vacc-in-short.htm

[9].Licensure of a 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV13) and Recommendations for Use Among Children --- Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2010

[10].Pneumococcal conjugate vaccine (13-valent): Pediatric drug information.UPTODATE.2016.

[11].Pneumococcal polysaccharide vaccine (23-valent): Pediatric drug information.UPTODATE.2016.

[12].Recommended Immunization Schedules for Persons Aged 0Through 18 Years UNITED STATES, 2015.